ماسیزا Maciza

 

(لیراگلوتاید)

 

---

معرفی دارو

داروی ماسیزا^® چیست؟

ماسیزا^® نام تجاری داروی لیراگلوتاید است. هر قلم آماده تزریق ماسیزا ^®حاوی 18 میلی‌گرم دارو در سه میلی‌لیتر برای تزریق زیر‌جلدی است. لیراگلوتاید نوعی آنالوگ پپتید شبه گلوکاگون شماره 1 (GLP-1) است و به‌عنوان آگونیست گیرنده GLP-1 عمل می‎کند. قلم تزریقی ماسیزا^® با نسخه پزشک قابل تهیه است.

داروی ماسیزا^® چگونه عمل می‌کند؟

ماسیزا^® شبیه نوعی هورمون است که در بدن پس از صرف غذا از روده ترشح می‌شود. ماسیزا^®  با عمل بر گیرنده‌های مؤثر بر اشتها در مغز، موجب افزایش احساس سیری می‌شود. درنتیجه با مصرف این دارو تمایل به مصرف غذا و وزن بدن کاهش می‌یابد.

موارد مصرف

موارد مصرف قلم تزریقی استریل ماسیزا ^®به شرح زیر است:

• در بزرگسالان (افراد 18 ساله و بزرگ‌تر)، ماسیزا ^®به عنوان داروی کاهش وزن در کنار رژیم غذایی کم‌کالری و فعالیت بدنی در افراد با شاخص توده بدنی (BMI) زیر تجویز می‌شود:

• شاخص بدنی بیشتر/مساوی 30 کیلوگرم بر متر‌مربع (چاقی)، یا
• شاخص بدنی بین 27  تا 30 کیلوگرم بر متر‌مربع (اضافه وزن) در کنار ابتلا به حداقل یک بیماری مرتبط با اضافه‌وزن مانند پیش‌دیابت، دیابت نوع 2، فشار خون بالا یا چربی خون بالا.

• در نوجوانان، ماسیزا ^®را می‌توان به عنوان داروی کاهش وزن در کنار تغذیه سالم و فعالیت بدنی در افراد 12 ساله و بیشتر با هر دو شرط زیر استفاده کرد:

• وزن بدن بیش از 60 کیلوگرم
• مبتلا به چاقی بر اساس معیار‌های سن، قد و جنسیت

 

موارد منع مصرف

افراد با شرایط زیر نباید از ماسیزا^® استفاده کنند:

• افراد دارای سابقه فردی یا خانوادگی سرطان مدولاری تیروئید
• بیماران مبتلا به سندرم نئوپلازی‌های متعدد اندوکرین نوع 2  (MEN II)
• سابقه حساسیت نسبت به ماسیزا^® یا هر کدام از اجزا سازنده‌ دارو
• افراد باردار

نکات مهم

در چه مواردی باید قبل از مصرف ماسیزا^® با پزشکخود مشورت کنید؟

• اگر سابقه ابتلا به بیماری‌های پانکراس، کلیوی یا کبدی دارید.
• اگر هر گونه مشکل پزشکی دیگر، مشکلات شدید معده مانند تخلیه کند معده (گاستروپارزی) یا مشکل در هضم غذا دارید.
• در صورتی که باردار یا شیرده هستید یا قصد بارداری دارید.
• در صورتی که سابقه خودکشی یا افکار خودکشی داشته‌اید.
• قبل از استفاده از ماسیزا^® پزشك خود را از تمام داروهايی که استفاده می‌کنید، از جمله داروهای نسخه‌اي يا غیر نسخه‌ای و یا داروهایی از دسته‌ دارویی ضد دیابت مانند انسولین یا سولفونیل‌اوره (همانند گلی‌بن‌کلامید) مطلع سازيد.

نکات مهم هنگام استفاده از ماسیزا^® چیست؟

• ماسیزا ^® نباید به صورت وریدی یا عضلانی تزریق شود و تزریق آن تنها به صورت زیرجلدی است.
• ماسیزا ^®روزانه یک مرتبه و بدون توجه به ساعت و وعده‌های غذایی به صورت زیرجلدی در شکم، ران یا قسمت بالایی بازو تزریق می‌شود.
• در هر بار تزریق از یک سوزن جدید استفاده کنید.
• قبل از استفاده از ماسیزا ^®از شفاف و بی‌رنگ بودن محلول موجود در قلم، اطمینان حاصل نمایید.

• قلم ماسیزا ^®را حتی در‌صورتی‌که سوزن آن را تعویض کرده‌اید، در اختیار دیگران قرار ندهید؛ زیرا از این طریق احتمال انتقال عفونت وجود دارد. بعد از هر بار تزریق، سوزن را از قلم جدا کنید، آن را با احتیاط دور بیندازید و قلم ماسیزا ^®را بدون سوزن نگه‌دارید.

• اگر ماسیزا ^®را همراه با انسولین مصرف می‌کنید، به‌هیچ‌وجه آن‌ها را با هم مخلوط نکنید و در یک سرنگ نکشید. می‌توان تزریق  ماسیزا ^® و انسولین را در یک ناحیه انجام داد ولی نباید محل دو تزریق دقیقاً کنار یکدیگر باشند.
• ماسیزا ^®و ملیتاید^® دارای یک نوع ماده فعال (لیراگلوتید) هستند و نباید با‌هم یا با سایر داروهای آگونیست گیرنده GLP-1 استفاده شوند.

عوارض

داروی ماسیزا® چه عوارضی دارد؟

هر دارو به موازات اثرات درمانی، ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود. اگرچه همه عوارض در یک فرد مشاهده نمی‌شود، شایع‌ترین عوارض جانبی ماسیزا ^®شامل تهوع، اسهال، استفراغ، کاهش اشتها، سوء‌هاضمه و یبوست است.

در صورت بروز موارد زیر، داروی ماسیزا^® را قطع و با پزشک خود مشورت نمائید.

•  تورم در ناحیه گردن، گرفتگی صدا، سختی بلع یا تنفس
• درد شدید پایدار همراه/بدون تهوع در ناحیه شکم
• واکنش‌های حساسیتی مانند ورم صورت، لب‌ها، زبان یا گلو، مشکلات تنفسی یا مشکل در بلع، بروز راش‌ یا خارش

در صورت بروز هرگونه علائم ناخوشایند دیگر که احتمال می‌دهید ناشی از مصرف دارو باشد، داروساز یا پزشک خود را مطلع سازید.

جهت دریافت اطلاعات بیشتر به بروشور محصول مراجعه فرمایید.

شرایط نگهداری

• قلم ماسیزا ^®قبل از اولین استفاده باید در یخچال (در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد) نگهداری و از یخ‌زدگی محافظت شود. پس از اولین استفاده از قلم ماسیزا ^®، می‌توان آن را تا 30 روز در دمای کمتر از 30 درجه سانتیگراد (دور از حرارت) یا دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد (در یخچال و خارج از فریزر) نگهداری کرد.
• از يخ‌زدن قلم حاوی دارو جلوگيري کنید. در صورتي كه ماسیزا ^®يخ‌زده باشد، از آن استفاده نکنید.
• اگر از دارو استفاده نمی‌کنید، درپوش قلم را روی آن قرار دهید.
• توصیه می‌شود ماسیزا ^®در بسته‌بندی اصلی خود نگهداری و از تماس مستقیم با نور خورشید و یا گرمای زیاد حفاظت شود.

 

 

نحوه استفاده ؛ 

 

هفته اول: تزریق ۰.۶ میلی گرم زیر جلدی یک بار در روز

هفته دوم: تزریق ۱.۲ میلی گرم زیر جلدی یک بار در روز

هفته سوم: تزریق ۱.۸ میلی گرم زیر جلدی یک بار در روز

هفته چهارم: تزریق ۲.۴ میلی گرم زیر جلدی یک بار در روز در روز

هفته پنجم: تزریق ۳ میلی گرم زیر جلدی یک بار در روز

دوز نگهداری: ۳ میلی گرم زیر جلدی یک بار در روز

- اگر دوز نگهدارنده تحمل نشد، قطع مصرف توصیه می شود